COLLAGENASELaatste bijwerking : 2019.04.09 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn gebaseerd op fysicochemische en immunologische gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van collagenase N bij zwangere vrouwen. Bij patiënten met huidletsels (veneuze ulcera van de onderste ledematen, enz.) werden geen anticollagenase antistoffen of collagenasen in het bloed aangetoond na topische behandeling met collagenase zalf gedurende 9 weken [SKP Iruxol mono 08 2015]. Collagenasen hebben een moleculair gewicht tussen 57.400 en 105.000 Dalton. Passage doorheen de placenta is weinig waarschijnlijk.
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Iruxol mono 08 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Op grond van de resultaten van immunologische studies is er geen systemische resorptie van collagenase N na aanbrenging op gezonde huid of geülcereerde huidletsels. Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan collagenase N verwaarloosbaar is [SKP Iruxol mono 08 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.